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8月31日,乐鱼冠名大巴黎“医疗器械临床试验管理制度与SOP”培训会在行政办公楼三楼会议室举行,医疗器械各专业负责人、研究者、研究护士及机构办公室相关人员共60余人参加培训。
会议由机构副主任石军峰主持,石院长指出:把临床试验过程做规范、数据和结果科学、真实、可靠,开展的医疗器械临床试验并符合相关要求,是乐鱼冠名大巴黎医疗器械机构工作的重要组成部分,为受试者安全保驾护航,是每一位研究者应尽的职责。希望临床试验专业组人员、相关从业人员加强对临床试验相关知识的掌握,提高对于临床试验所遇问题的处理能力。
机构办主任张江霞对医疗器械临床试验专业制度、SOP建设提出要求。
机构办副主任李萍对医疗器械临床试验机构制度、SOP进行介绍,对《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》相关内容进行分享交流。
各专业在讨论环节对医疗器械临床试验实施相关问题进行沟通和交流。通过培训提升研究者对医疗器械临床试验的认知,对于提升临床试验质量具有积极意义。